RODO w ochronie zdrowia nr 76

Od stycznia 2025 roku korzystanie ze sztucznej inteligencji (AI) w medycynie będzie regulowane nowymi zasadami, mającymi na celu zapewnienie bezpieczeństwa, etyki oraz jakości opieki zdrowotnej. Przede wszystkim AI w medycynie musi być wykorzystywana w sposób zgodny z przepisami prawa, w tym z regulacjami dotyczącymi ochrony danych osobowych, takimi jak RODO. Systemy AI będą musiały przejść odpowiednie procesy walidacji i certyfikacji, aby potwierdzić ich skuteczność, bezpieczeństwo oraz zgodność z obowiązującymi normami medycznymi. Lekarze i personel medyczny będą zobowiązani do posiadania wiedzy i kompetencji umożliwiających odpowiednie korzystanie z narzędzi AI oraz kontrolowanie wyników generowanych przez te systemy. Wykorzystanie AI w diagnostyce i leczeniu będzie wymagało pełnej transparentności w zakresie algorytmów stosowanych przez systemy, w tym informacji na temat sposobu, w jaki sztuczna inteligencja podejmuje decyzje. Pacjentom będzie przysługiwać prawo do uzyskania informacji o tym, w jaki sposób AI wspiera proces diagnostyczny, oraz do wyrażenia zgody na użycie takich technologii w ich leczeniu. Zasady korzystania z AI w medycynie będą także uwzględniać ochronę prywatności pacjentów, zapewniając, że dane medyczne wykorzystywane przez systemy AI będą odpowiednio szyfrowane i przechowywane w sposób zabezpieczający przed dostępem osób nieuprawnionych. Wprowadzenie nowych zasad będzie również wiązać się z koniecznością regularnych audytów i kontroli jakości systemów AI, aby zapewnić, że pozostają one zgodne z najwyższymi standardami etycznymi i medycznymi. Zasady te mają na celu zapewnienie, że sztuczna inteligencja będzie wspierać, a nie zastępować, decyzje lekarskie oraz że nie dojdzie do dehumanizacji opieki zdrowotnej.