Innowacyjne technologie w ochronie zdrowia. Aspekty prawne

Autorzy
Wykaz skrótów
Wykaz podstawowej literatury
Wprowadzenie. Cele badawcze

I. Działania państwa na rzecz rozwoju innowacyjnych technologii w sektorze ochrony zdrowia (Katarzyna Kokocińska)

1. Wprowadzenie
2. Polityka unijna na rzecz ochrony zdrowia
3. Innowacje w ochronie zdrowia – poziom unijny
4. Polityka krajowa na rzecz rozwoju nowoczesnych form świadczenia usług medycznych i opieki zdrowotnej – programowanie rozwoju
5. Podsumowanie

II. Koncepcja e-zdrowia w świetle regulacji publicznoprawnych (Leszek Sobieski)

1. Wprowadzenie
2. Pojęcie e-zdrowia w prawie Unii Europejskiej
3. Pojęcie i znacznie e-zdrowia w regulacjach krajowych
4. Obszary zastosowania rozwiązań TIK w organizacji udzielania świadczeń zdrowotnych
5. Personalizacja ochrony zdrowia a zastosowanie technologii informacyjno-komunikacyjnych
6. Podsumowanie

III. Prawne oraz deontologiczne uwarunkowania telemedycyny w Polsce na tle polityk i regulacji unijnych (Mikołaj Maśliński)

1. Wprowadzenie
2. Zarys regulacji prawnych w obszarze telemedycyny
3. Deontologiczne uwarunkowania udzielania świadczeń zdrowotnych na odległość
3.1. Telemedycyna w świetle Kodeksu Etyki Lekarskiej
3.2. Udzielanie świadczeń zdrowotnych na odległość z pominięciem osobistego kontaktu lekarza z pacjentem
4. Naruszenie art. 9 Kodeksu Etyki Lekarskiej w świetle wybranych rozstrzygnięć organów odpowiedzialności zawodowej lekarzy
4.1. Postępowania w przedmiocie odpowiedzialności zawodowej lekarzy dotyczące naruszenia art. 9 KEL - ujęcie ilościowe
4.2. Postępowania w przedmiocie odpowiedzialności zawodowej lekarzy dotyczące naruszenia art. 9 KEL - ujęcie jakościowe
5. Podsumowanie

IV. Rola państwa jako regulatora rynku nowych technologii medycznych (Iga Rossa)

1. Wprowadzenie
2. Nowe technologie medyczne, a e-zdrowie
3. Funkcja regulacyjna państwa
4. Nowe technologie medyczne
5. Charakterystyka wyrobów medycznych
6. Wprowadzanie wyrobów medycznych do obrotu
7. Ocena zgodności
8. Zgłoszenia wyrobów medycznych
9. Kompetencje Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z zakresu nadzoru nad rynkiem wyrobów medycznych
10. Podsumowanie

V. Zamówienia publiczne na innowacyjne technologie medyczne (Jarosław Kola)

1. Wprowadzenie
2. Zakres zastosowania prawa zamówień publicznych w ochronie zdrowia
2.1. Aspekt podmiotowy
2.2. Aspekt przedmiotowy
3. Prawne instrumenty optymalnego udzielania zamówień publicznych w ochronie zdrowia
3.1. Potrzeby zamawiającego jako determinanta zamówienia publicznego
3.2. Instrumenty identyfikacji potrzeb zamawiającego
3.3. Wybór rozwiązania zaspokajającego potrzebę zamawiającego
4. Podsumowanie

VI. Ochrona danych dotyczących zdrowia a nowoczesne technologie medyczne (Jarosław Greser)

1. Wprowadzenie
2. Autonomia informacyjna pacjenta
3. Zagrożenia dla autonomii informacyjnej związane ze stosowaniem nowych technologii medycznych
4. Ochrona danych w świadczeniach zdrowotnych udzielanych na odległość
5. Ochrona danych w urządzeniach Internetu Rzeczy (IoT)
6. Ochrona danych w elektronicznych rejestrach medycznych
7. Podsumowanie

VII. Die Überformung des allgemeinen Deliktsrechts in der „Arzthaftung“ in Deutschland – Ein Überblick (T. Raff)

I. Spezialgesetzliche Regelungen
II. Die Überformung des allgemeinen Zivilrechts in Deutschland
1. Handlung: Behandlungsfehler
2. Haftungsbegründende Kausalität
3. Rechtswidrigkeit
4. Verschulden
III. Beobachtungen zur Methode: Zulässige Rechtsfortbildung?
IV. Zusammenfassung

Wnioski z badań