Prawo wyrobów medycznych

SKU: AZ#84D3F503EB/DL-ebwm/pdf
110,00 zł
Cena: 95,99 zł
Najniższa cena z ostatnich 30 dni: 110,00 zł
Oszczędzasz: 14,01 zł
dostępny
Publikacja szczegółowo omawia ustawę o wyrobach medycznych z 2022 r., dostosowującą polskie przepisy do wymagań wynikających z rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) i...
Dodaj do koszyka
Format pliku:
pdf
Opis produktu
Komentarze
Spis treści
Publikacja szczegółowo omawia ustawę o wyrobach medycznych z 2022 r., dostosowującą polskie przepisy do wymagań wynikających z rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) i rozporządzenia 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro (IVDR). Nowością są również nowe, surowsze wymogi dotyczące reklamy tych wyrobów.

Książka analizuje także samo rozporządzenie MDR, zmieniające reguły działania na rynku wyrobów medycznych, przede wszystkim w celu zapewnienia większego bezpieczeństwa konsumentów.

Konieczność stosowania nowych przepisów odnosi się do wszystkich przedsiębiorców, w tym z branży beauty (producentów, importerów, dystrybutorów, hurtowni farmaceutycznych czy aptek) czy podmiotów leczniczych (np. szpitali i ich pracowników.

Autorzy omawiają m.in.: • nowe, wysokie normy jakości i bezpieczeństwa dla wyrobów medycznych, • zasady wprowadzania ich do obrotu i używania na rynku unijnym, • identyfikację wyrobów medycznych i ich producentów, a także innych podmiotów w łańcuchu dostaw, • dostęp do informacji na temat wyrobów. Publikacja przeznaczona jest dla adwokatów, radców prawnych, sędziów, pracowników naukowych zajmujących się prawem cywilnym, UE i medycznym, a także dla przedsiębiorców w branżach medycznej i farmaceutycznej.

Cechy

Rodzaj: e-book
Format pliku: pdf
Autor: Aleksandra Rodatus-Gil, Jan Szulc, Justyna Stefańczyk - Kaczmarzyk, Karolina Bennich, Katarzyna Hałaburda, Mariusz Kondrat, Milena Pietruczuk, Roksana Strubel
Język publikacji: polski
Rok wydania: 2023
Serie: Poradniki ABC Zdrowie